|
|
|
|
Jak dlouho bude studie trvat ?
Jak často nás bude centrum telefonicky kontaktovat ?
Jak často budeme navštěvovat centrum studie ?
Jak se liší strava dítěte zařazeného do studie od běžné ?
Jaký vztah má studie TRIGR ke kojení ?
Jak se liší strava kojící matky při zařazení dítěte do studie ?
Co je to Nutriční přípravek a kdy se podává ?
Jak dlouho bude trvat speciální výživa dítěte ?
Kde jsou centra studie TRIGR ?
TRIGR je mezinárodní studie zabývající se možností prevence diabetes mellitus 1.typu výživou. Cílem této studie je zjistit, zda vyloučení bílkovin kravského mléka ze stravy kojenců může zabránit vzniku diabetu 1.typu nebo alespoň snížit jeho výskyt v dětství
Nabízíme Vám účast ve studii TRIGR, pokud očekáváte v rodině narození dítěte a jeden nebo více z členů rodiny je léčen pro diabetes mellitus 1.typu.
Bohužel od 1.1.2007 je nábor dětí do studie ukončen ! V současné době tedy do studie nemůžete další děti přihlašovat. Zvažuje se však zahájení další obdobné studie. V případě, že k němu dojde, budeme Vás i na tomto místě informovat.
Do studie budou zařazeny děti, u kterých bude potvrzeno zvýšené genetické riziko pro vznik diabetu 1. typu . Během prvních 6-8 měsíců věku, pokud kojení z nějakého důvodu není možné nebo není dostačující, je dítě krmeno speciálním Nutričním přípravkem, který obdržíte zdarma, a z jeho stravy jsou po tuto dobu vyloučeny všechny potraviny obsahující bílkoviny kravského mléka . Zdraví Vašeho dítěte bude pod stálou kontrolou specializovaného lékařského týmu. Sledování zahrnuje pravidelné telefonické konzultace a cca 1x ročně návštěvy výzkumného centra. Bude pečlivě sledován růst a vývoj Vašeho dítěte i jeho výživa. Při návštěvách budou pravidelně odebírány (po znecitlivění místa vpichu) vzorky krve ke stanovení protilátek provázejících rozvoj diabetu.
Výživa dítěte bude sledována prvních 6-8 měsíců jeho života. Nutriční přípravek pro krmení dítěte v tomto období obdržíte zdarma. Sledování zdravotního stavu dítěte bude pokračovat 10 let , od 2.roku věku budete ale navštěvovat Vaše studijní centrum pouze 1x ročně
Budeme Vám telefonovat ve 14 dnech věku, dále v 1. ,2. ,4. , a 5. měsíci, eventuelně v 7.a 8. měsíci věku dítěte. Telefonické konzultace budou zaměřeny na výživu a prospívání Vašeho dítěte.
Po celou dobu studie jsme Vám samozřejmě k dispozici non-stop na mobilním telefonu pro případ onemocnění Vašeho dítěte, problémů s krmením nebo jakýchkoliv jiných obtíží.
Návštěvy ve výzkumném centru studie TRIGR jsou plánovány ve 3, 6, 9, 12, 18 a 24 měsících věku, dále 1x ročně do 10 let. Při každé návštěvě specializovaný lékař Vaše dítě prohlédne a zaznamená jeho růst a vývoj, ke konzultacím Vám bude k dispozici také zkušená dietní sestra. Všechna vyšetření specialisty a nadstandardní péče je samozřejmě poskytována zdarma.
Jediný rozdíl výživy dítěte sledovaného ve studii TRIGR vůči běžné kojenecké stravě je vyloučení veškerých pokrmů obsahujících bílkoviny kravského mléka, tj. kravského mléka, hovězího a telecího masa včetně masových vývarů do 6-8 měsíců věku. Tyto potraviny obsahují bílkoviny kravského mléka, které dle některých teorií může hrát důležitou roli pro vznik diabetu 1.typu. Přesné posouzení eventuálního vlivu rizika bílkoviny kravského mléka je právě cílem studie TRIGR.
Pro náhradní výživu při nemožnosti kojení a pro dokrm dětí zařazených do studie do věku 6-8 měsíců bude použit výhradně speciální Nutriční přípravek pro studii
Studie TRIGR plně podporuje kojení. Nutriční přípravek se dítěti podává pouze pokud kojení z nějakého důvodu není možné nebo není dostačující. Doporučení pro techniku, množství a frekvenci kojení se v této studii nijak neliší od běžně doporučovaných standardů
Výživa kojící matky stejně jako doporučení pro techniku, množství a frekvenci kojení se v této studii nijak neliší od běžně doporučovaných standardů. Kojící matky mohou jíst hovězí a telecí maso, vývary z nich a kravské mléko bez omezení
Plné kojení je doporučeno pro všechny děti zařazené do studie. Nutriční přípravek se podává během prvních 6-8 měsíců věku, pokud kojení z nějakého důvodu není možné nebo není dostačující. Nutriční přípravek obsahuje buď běžný komerční preparát pro výživu dětí na bázi kravského mléka nebo speciální preparát, kde bílkovina kravského mléka je rozštěpena na menší části a má jiné antigenní vlastnosti. Oba typy Nutričního přípravku obsahují stejné složení živin, v množství doporučeném pro kojeneckou výživu a srovnatelném s běžně prodávanými přípravky. Nutriční přípravky obsahují také vitamin D, denní potřebu vitaminu D u Vašeho dítěte spolehlivě zaručí jeden litr Nutričního přípravku. Nutriční přípravek je distribuován ve formě prášku, ředí se vodou stejně jako běžné přípravky pro výživu kojenců.
Vaše dítě se vrátí k běžné stravě bez omezení obsahu bílkoviny kravského mléka ve věku 6 měsíců, pokud dostávalo do této doby alespoň 2 měsíce denně Nutriční přípravek. Pokud nebyl podáván Nutriční přípravek denně alespoň 2 měsíce ve věku 6 měsíců, Nutriční intervence bude dále pokračovat, nejdéle však do 8 měsíců věku dítěte. Od 8. měsíce věku všechny děti zařazené do studie dostávají stravu dle standardních doporučení pro děti daného věku.
V současné době je Vám k dispozici Národní koordinační centrum v Praze ve Fakultní nemocnici Královské Vinohrady, dále výzkumná centra v Brně, Olomouci, Ústí nad Labem, Českých Budějovicích a Plzni, do budoucna je plánováno otevření dalších center na území České republiky
| Kontaktujte nás: trigr@trigr.cz, non-stop mobil: 777 155 982 |
|
